荆州市沙市区人民政府
行政审批事项目录

沙市区食药局行政职权事项目录

来源:政府办,被阅读259次,日期:2017-09-11【打印】【关闭窗口
  

行政许可(2项)

1. 食品经营许可 (含事项5项)

2. 药品经营许可 (含事项10项)

行政处罚(126项)

1.      未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动等的处罚(含事项3项)

2.      对用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料生产食品,或者经营上述食品等的处罚 (含事项7项)

3.      对生产经营致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂等的处罚 (含事项10项)

4.      对生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂等的处罚 (含事项5项)

5.      对食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验等的处罚 (含事项14项)

6.      对事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告等的处罚 (含事项3项)

7.      对集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务等的处罚 (含事项2项)

8.      对网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证,或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚

9.      对食品生产经营者未按要求进行食品贮存、运输和装卸的处罚

10. 对食品生产经营者拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的处罚

11. 对食品生产经营者在一年内累计三次因违反本法规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的处罚

12. 对食品生产经营者聘用被吊销许可证的食品生产经营者以及相关责任人和(或)食品安全犯罪的有期徒刑者的处罚

13. 对食品经营者履行了本法规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准,并能如实说明其进货来源的处罚

14. 对食品因虚假宣传且情节严重的,被责令暂停销售后,仍然销售该食品的处罚

15. 对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚 (含事项3项)

16. 对擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点超范围经营药品的处罚

17. 对个人设置的医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的处罚

18. 对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的处罚

19. 对药品生产、经营企业在核准地址以外的场所现货销售药品的处罚

20. 药品生产企业销售受委托生产的或者他人生产的药品的处罚

21. 对药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的处罚

22. 对擅自改变经营方式或扩大经营范围的处罚

23. 对非法收购药品的处罚

24. 对生产(配制)、销售假药的处罚 (含事项8项)

25. 对擅自委托、接受委托生产药品或配制制剂的处罚

26. 对药品生产、经营企业在核准地址以外场所储存药品的处罚

27. 对生产(配制)、销售劣药的处罚 (含事项7项)

28. 对生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的处罚

29. 对医疗机构不按照省药品监督管理部门批准的标准配制制剂的处罚

30. 对知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚

31. 对药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚 (含事项4项)

32. 对药品生产企业、药品经营企业在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品生产或经营的处罚 (含事项2项)

33. 对承担药物临床试验的机构擅自进行临床试验的处罚

34. 对药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚 (含事项3项)

35. 对未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的处罚

36. 对药品经营企业购进和销售医疗机构制剂的处罚

37. 对进口药品未按规定登记备案的处罚

38. 对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的处罚

39. 对提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的处罚 (含事项4项)

40. 对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的处罚

41. 对药品经营企业未按规定销售药品的处罚 (含事项3项)

42. 对药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂其包装、标签、说明书不符合规定的处罚

43. 对报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的药品申报者的处罚

44. 对违反《中药品种保护条例》行为的处罚 (含事项2项)

45. 对麻醉药品药用原植物种植企业未按规定种植、报告或储存的处罚 (含事项3项)

46. 对麻醉药品和精神药品定点生产企业未按规定生产、销售和销售的处罚 (含事项5项)

47. 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按规定销售麻醉药品和精神药品或经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚

48. 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按规定购进、供应、送货、报告、销毁、调剂、备案的处罚 (含事项7项)

49. 对第二类精神药品零售企业未按规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的处罚

50. 对麻醉药品和精神药品使用单位违规购买麻醉药品和精神药品的处罚

51. 对违规运输麻醉药品和精神药品的处罚

52. 对提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的处罚

53. 对药品研究单位在普通药品实验研究和研制过程中产生管制的麻醉药品和精神药品未按规定报告的处罚

54. 对药品临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验受试对象的处罚

55. 对定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的处罚

56. 对麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失后未按规定采取必要的控制措施或报告的处罚

57. 对倒卖、转让、出租、出借、涂改麻醉药品和精神药品许可证明文件案的处罚

58. 对疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的处罚

59. 对疫苗生产企业、疫苗批发企业未按规定标明“免疫规划疫苗”标识的处罚

60. 对未按规定购进或销售第二类疫苗的处罚

61. 对储存、运输疫苗不符合规定的处罚

62. 对违规生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的处罚 (含事项5项)

63. 对擅自生产、收购、经营医疗用毒性药品的处罚

64. 对不按照规定备案或报告的处罚 (含事项5项)

65. 对药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所、设施设备、资质证明文件或者票据等便利条件的处罚

66. 对违规进行销售药品的处罚 (含事项6项)

67. 对药品零售企业经营终止妊娠药品的处罚

68. 对药品使用单位未按照药品使用质量管理规范使用药品的处罚

69. 对药品广告的内容不真实、合法,含有虚假、夸大的内容的处罚

70. 对非药品的包装、标签、说明书,有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容的处罚

71. 对药品生产、经营企业和使用单位未设置专门机构或者指定专(兼)职人员负责药品不良反应报告和监测工作的处罚

72. 对药品生产、经营企业未组织从业培训、建立培训档案的处罚

73. 对药品生产、批发企业未按规定开具销售凭证的处罚

74. 对企业未按照规定留存有关资料、销售凭证的处罚

75. 对药品生产、经营企业未加强对药品销售人员的管理和作出具体规定的处罚

76. 对药品零售企业未按规定开具销售凭证的处罚

77. 对药品生产、经营企业为他人从事无证生产、经营药品提供药品的处罚

78. 对药品零售企业违规销售药品的处罚 (含事项2项)

79. 对药品生产、经营企业未按规定运输或储存药品的处罚 (含事项2项)

80. 对药品生产、经营企业违法赠送处方药或者甲类非处方药的处罚

81. 对经营企业以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的处罚

82. 对药品生产企业不主动召回药品的处罚

83. 对药品生产企业拒绝履行责令召回决定的处罚

84. 对药品生产企业未按规定通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的处罚

85. 对药品生产企业未按要求采取改正措施或者召回药品的处罚

86. 对药品生产企业召回药品的处理无详细记录、未报情况、擅自销毁召回药品的处罚

87. 对药品生产企业未按规定建立召回制度、质量保证体系与不良反应监测系统等违法情形的处罚

88. 对药品经营企业、使用单位发现存在安全隐患,未停止销售或使用、未通知生产企业或者供货商、未向药监部门报告的处罚

89. 对药品经营企业、使用单位拒绝配合调查、拒绝协助召回药品的处罚

90. 对擅自生产药包材的处罚

91. 对生产并销售或者进口不合格药包材的处罚

92. 对使用不合格药包材的处罚

93. 对药包材检验机构出具虚假检验报告书的处罚

94. 对药品生产企业违反药品不良反应报告和监测管理的处罚 (含事项6项)

95. 对药品经营企业违反药品不良反应报告和监测管理的处罚 (含事项3项)

96. 对未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的处罚

97. 对未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的处罚

98. 对生产不符合国家标准、行业标准或注册标准的医疗器械的处罚

99. 对未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第三类医疗器械的处罚

100.         对经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的处罚

101.         对采取欺骗手段取得医疗器械产品注册证书的处罚

102.         对医疗机构使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的处罚

103.         对未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的处罚    

104.         对食品药品监督管理部门责令其依照《医疗器械监督管理条例》规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的处罚

105.         对委托不具备条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的处罚

106.         对生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的处罚

107.         对违反规定取得、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的处罚

108.         对第一类医疗器械生产企业未按规定备案等的处罚

109.         对转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的处罚

110.         对医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的处罚

111.         对从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的处罚

112.         对医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的处罚

113.         对医疗器械经营企业未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度或者从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的处罚

114.         对医疗器械生产企业未按规定向省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交本企业质量管理体系运行情况自查报告的处罚

115.         对未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的处罚

116.         对生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的处罚

117.         对进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的处罚

118.         对生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的处罚

119.         对无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反无菌器械管理规定的处罚 (含事项7项)

120.         对无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的处罚

121.         对无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的处罚

122.         对无菌器械的生产经营企业和医疗机构不按规定报告处理经营使用的处罚 (含事项4项)

123.         对药品检验机构出具虚假检验报告的处罚

124.         对擅自改变国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产药品的处罚

125.         对伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的处罚

126.         对伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的处罚

 

行政强制 (8项)

1.      封存不合格食品及其原料、食品相关产品

2.      查封、扣押不合格食品、食品添加剂、食品相关产品,查封违法场所

3.      查封、扣押不合格药品及其有关材料

4.      查封不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备,查封违法经营场所

5.      对食品生产经营者未按规定召回或停止经营不符合食品安全标准食品的责令其召回或停止经营

6.      对药品生产企业应当召回药品而未主动召回的责令其召回

7.      对医疗器械生产企业应当召回医疗器械而未主动召回的责令其召回或者停止经营

8.      对化妆品生产经营者应当召回化妆品而未主动召回的责令生产企业召回产品、销售者停止销售

 

行政检查(6项)

1.      对食品(含保健食品)生产、流通、餐饮环节的监督检查

2.      对药品研制、生产、经营、使用环节的监督检查

3.      对医疗器械注册、备案、生产、经营、使用环节的监督检查

4.      化妆品生产、经营、使用环节的监督检查

5.      药品(生产、经营、使用)环节监督性抽验、评价性抽验

6.      医疗器械生产、经营、使用环节监督性抽验

 

行政奖励(1项)

1.      对举报药品、医疗器械、食品、化妆品在研制、生产、流通和使用环节违法行为的奖励

 

其他类(7项)

1.      食品加工小作坊准许生产备案

2.      对辖区药品广告的备案

3.      捐赠或者赈灾药品的备案

4.      对药品生产、经营企业和使用单位购销人员及相关技术人员进行药品法律、法规和专业知识培训

5.      对企业食品安全管理人员随机进行监督抽查考核并公布考核情况

6.      违法药品、医疗器械、保健食品广告监测

7.      药品不良反应监测